ගෝලීය හිස් කැප්සියුල වෙළඳපොළ පිළිබඳ සාකච්ඡාව

කැප්සියුලය යනු පුරාණ ඊජිප්තුවේ ආරම්භ වූ ඖෂධවල පැරණි මාත්‍රා ආකාරවලින් එකකි [1].වියානාහි ඖෂධවේදියෙකු වන ඩි පෝලි 1730 දී ඔහුගේ සංචාරක දිනපොතේ සඳහන් කර ඇත්තේ රෝගීන්ගේ වේදනාව අඩු කිරීම සඳහා ඖෂධවල නරක සුවඳ වසා ගැනීමට ඕවල් කරල් භාවිතා කළ බවයි.වසර 100කට වැඩි කාලයකට පසුව, ඖෂධවේදීන් වන Joseph Gerard Auguste dublanc සහ Francois Achille Barnabe මෝටර්ස් 1843 දී ලොව ප්‍රථම ජෙලටින් කැප්සියුලයේ පේටන්ට් බලපත්‍රය ලබා ගත් අතර කාර්මික නිෂ්පාදනයට අනුවර්තනය වීම සඳහා එය අඛණ්ඩව වැඩිදියුණු කරන ලදී [3,4];එතැන් සිට, හිස් කැප්සියුලවල බොහෝ පේටන්ට් බලපත්‍ර බිහි වී ඇත.1931 දී පාක් ඩේවිස් සමාගමේ ආතර් කෝල්ටන් විසින් කුහර කැප්සියුලයේ ස්වයංක්‍රීය නිෂ්පාදන උපකරණ නිර්මාණය කර නිෂ්පාදනය කරන ලද අතර ලොව ප්‍රථම යන්ත්‍රයෙන් සාදන ලද හිස් කැප්සියුලය නිෂ්පාදනය කළේය.සිත්ගන්නා කරුණ නම්, මේ දක්වා, කුහර කැප්සියුල නිෂ්පාදන රේඛාව අඛණ්ඩව වැඩිදියුණු කර ඇත්තේ නිෂ්පාදනයේ ගුණාත්මකභාවය සහ නිෂ්පාදන කාර්යක්ෂමතාව වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා ආතර්ගේ සැලසුමේ පදනම මත පමණි.

වර්තමානයේ, කැප්සියුලය සෞඛ්‍ය සේවා සහ ෆාමසි ක්ෂේත්‍රයේ විශාල හා වේගවත් සංවර්ධනයක් සිදු කර ඇති අතර මුඛ ඝන සූදානමක ප්‍රධාන මාත්‍රාවක් බවට පත්ව ඇත.1982 සිට 2000 දක්වා ලොව පුරා අනුමත කරන ලද නව ඖෂධ අතර දෘඩ කැප්සියුල මාත්‍රා ආකෘති ඉහළ ප්‍රවණතාවක් පෙන්නුම් කළේය.

රූපය 1 1982 සිට නව අණුක ඖෂධ කැප්සියුල සහ පෙති අතර සංසන්දනය කර ඇත.

ඖෂධ නිෂ්පාදනය සහ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන කර්මාන්තයේ දියුණුවත් සමඟ, කැප්සියුලවල වාසි වඩාත් හඳුනාගෙන ඇත, ප්රධාන වශයෙන් පහත සඳහන් අංගයන්:

1. රෝගියාගේ මනාපයන්
අනෙකුත් මාත්‍රා ආකෘති සමඟ සසඳන විට, දෘඪ කැප්සියුල ඖෂධවල නරක සුවඳ ඵලදායී ලෙස ආවරණය කළ හැකි අතර ගිලීමට පහසුය.ඖෂධවල අනුකූලතාව ඵලදායී ලෙස වැඩිදියුණු කිරීම සඳහා විවිධ වර්ණ සහ මුද්රණ මෝස්තර ඖෂධ වඩාත් හඳුනාගත හැකි වේ.1983 දී යුරෝපීය සහ ඇමරිකානු බලධාරීන් විසින් කරන ලද සමීක්ෂණයකින් පෙන්නුම් කළේ තෝරාගත් රෝගීන් 1000 ක් අතරින් 54% ක් දෘඩ කරල් වලට කැමති බවත්, 29% ක් සීනි ආලේපිත පෙති තෝරා ගත් බවත්, 13% ක් පමණක් පෙති තෝරා ගත් බවත්, තවත් 4% ක් පැහැදිලි තේරීමක් නොකළ බවත්ය.

2. ඉහළ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන කාර්යක්ෂමතාව
2003 ටෆ්ට්ස් වාර්තාව පෙන්වා දුන්නේ ඖෂධ පර්යේෂණ හා සංවර්ධන පිරිවැය 1995 සිට 2000 දක්වා 55% කින් වැඩි වූ අතර ඖෂධ පර්යේෂණ හා සංවර්ධන සඳහා වන සාමාන්‍ය ගෝලීය පිරිවැය ඇමරිකානු ඩොලර් මිලියන 897 දක්වා ළඟා වී ඇති බවයි.අපි කවුරුත් දන්නා පරිදි, කලින් ඖෂධ ලැයිස්තුගත කර ඇති අතර, පේටන්ට් බලපත්රලාභී ඖෂධවල වෙළඳපල ඒකාධිකාරී කාලය දිගු වන අතර, ඖෂධ ව්යවසායන්ගේ නව ඖෂධ ලාභය සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි වනු ඇත.කැප්සියුලවල භාවිතා කරන සාමාන්‍ය ආධාරක සංඛ්‍යාව 4 ක් වන අතර එය ටැබ්ලට් වල 8-9 ට සාපේක්ෂව සැලකිය යුතු ලෙස අඩු විය;කැප්සියුලවල පරීක්ෂණ අයිතම ද අඩු වන අතර, ක්‍රම ස්ථාපනය, සත්‍යාපනය සහ විශ්ලේෂණය සඳහා වන පිරිවැය ටැබ්ලට් වලට වඩා අඩක් පමණ වේ.එමනිසා, ටැබ්ලට් සමඟ සසඳන විට, කැප්සියුලවල සංවර්ධන කාලය ටැබ්ලට් වලට වඩා අවම වශයෙන් වසර භාගයක් කෙටි වේ.

සාමාන්‍යයෙන්, ඖෂධ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධනයේ නව සංයෝග ආයතනවලින් 22%කට පළමු අදියරේ සායනික පරීක්‍ෂණවලට ඇතුළත් විය හැකි අතර, ඉන් 1/4 ට වඩා අඩු ප්‍රමාණයකට III වන සායනික අත්හදා බැලීම් සමත් විය හැකිය.නව සංයෝග පරීක්ෂා කිරීම මගින් හැකි ඉක්මනින් නව ඖෂධ පර්යේෂණ හා සංවර්ධන ආයතනවල පිරිවැය ඵලදායී ලෙස අඩු කළ හැකිය.එබැවින්, ලෝක හිස් කැප්සියුල නිෂ්පාදන කර්මාන්තය මීයන් අත්හදා බැලීම් සඳහා සුදුසු පූර්ව සායනික කරල් (pccaps) නිපදවා ඇත ®）； සායනික කරල් සාම්පල නිෂ්පාදනය සඳහා සුදුසු නිරවද්‍ය ක්ෂුද්‍ර පිරවුම් උපකරණ (xcelodose) සහ සායනික ද්විත්ව අන්ධ කරල්) සුදුසු (dbcaps) මහා පරිමාණ සායනික අත්හදා බැලීම් සඳහා ®） සහ R & D පිරිවැය අඩු කිරීම සහ R & D කාර්යක්ෂමතාව වැඩි දියුණු කිරීම සඳහා සහාය වන සම්පූර්ණ නිෂ්පාදන පරාසයක්.

මීට අමතරව, ඖෂධ මාත්රාව සැලසුම් කිරීම සඳහා බහු තේරීම් සපයන විවිධ ප්රමාණවලින් කැප්සියුල වර්ග 9 කට වඩා තිබේ.සකස් කිරීමේ තාක්ෂණය සහ ඒ ආශ්‍රිත උපකරණ දියුණු කිරීම මගින් ජලයේ දිය නොවන සංයෝග වැනි විශේෂ ගුණ සහිත තවත් සංයෝග සඳහා කැප්සියුල සුදුසු වේ.විශ්ලේෂණයෙන් පෙන්නුම් කරන්නේ අධි-නිර්මාණ පිරික්සීම සහ ඒකාබද්ධ රසායන විද්‍යාව හරහා ලබාගත් නව සංයෝගවලින් 50% ක් ජලයේ (20%) μG / ml හි දිය නොවන බවයි, දියර පිරවූ කරල් සහ මෘදු කරල් යන දෙකටම මෙම සංයෝග සකස් කිරීමේ අවශ්‍යතා සපුරාලිය හැකිය.

3. අඩු නිෂ්පාදන පිරිවැය
ටැබ්ලට් සමඟ සසඳන විට, දෘඩ කැප්සියුලවල GMP නිෂ්පාදන වැඩමුළුව අඩු ක්‍රියාවලි උපකරණ, ඉහළ ඉඩ ප්‍රයෝජනය, වඩා සාධාරණ පිරිසැලසුම, නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලියේ අඩු පරීක්ෂණ කාලය, අඩු තත්ත්ව පාලන පරාමිතීන්, අඩු ක්‍රියාකරුවන්, හරස් දූෂණයේ අඩු අවදානම, සරල බව වැනි වාසි ඇත. සකස් කිරීමේ ක්රියාවලිය, අඩු නිෂ්පාදන ක්රියාවලීන්, සරල සහායක ද්රව්ය සහ අඩු පිරිවැය.බලයලත් විශේෂඥයින්ගේ ඇස්තමේන්තු වලට අනුව, දෘඩ කැප්සියුලවල විස්තීරණ පිරිවැය ටැබ්ලට් වලට වඩා 25-30% අඩුය.

කැප්සියුලවල ප්‍රබල වර්ධනයත් සමඟ, ප්‍රධාන ආධාරකයක් ලෙස හිස් කැප්සියුල ද හොඳ කාර්ය සාධනයක් ඇත.2007 දී, ලෝකයේ කුහර කරල්වල මුළු විකුණුම් පරිමාව බිලියන 310 ඉක්මවා ඇති අතර, එයින් 94% ජෙලටින් හිස් කරල් වන අතර අනෙක් 6% සත්ව නොවන ව්‍යුත්පන්න කරල් වලින් වන අතර, එයින් වාර්ෂිකව හයිඩ්‍රොක්සිප්‍රොපයිල් මෙතිල් සෙලියුලෝස් (HPMC) වර්ධන වේගය වේ. ) හිස් කැප්සියුල 25% ට වඩා වැඩිය.

සත්ව නොවන ව්‍යුත්පන්න හිස් කැප්සියුලවල විකුණුම්වල සැලකිය යුතු වැඩිවීමක් ලෝකයේ ස්වභාවික නිෂ්පාදන වෙනුවෙන් පෙනී සිටීමේ පරිභෝජන ප්‍රවණතාවය පිළිබිඹු කරයි.නිදසුනක් වශයෙන්, එක්සත් ජනපදයේ පමණක්, "කිසි විටෙකත් සත්ව ව්‍යුත්පන්න නිෂ්පාදන අනුභව නොකළ" මිලියන 70 ක ජනතාවක් සිටින අතර, මුළු ජනගහනයෙන් 20% ක් "නිර්මාංශිකයින්" වේ.ස්වාභාවික සංකල්පයට අමතරව, සත්ව නොවන ව්‍යුත්පන්න හිස් කැප්සියුල ද ඔවුන්ගේම අද්විතීය තාක්ෂණික ලක්ෂණ ඇත.උදාහරණයක් ලෙස, HPMC හිස් කැප්සියුල ඉතා අඩු ජල අන්තර්ගතයක් සහ හොඳ තද බවක් ඇති අතර, ජලාකර්ෂණීය සහ ජල සංවේදීතාව සහිත අන්තර්ගතය සඳහා සුදුසු වේ;Pullulan hollow capsule වේගයෙන් විඝටනය වන අතර ඉතා අඩු ඔක්සිජන් පාරගම්යතාවයක් ඇත.එය ශක්තිමත් අඩු කරන ද්රව්ය සඳහා සුදුසු වේ.විවිධ ලක්ෂණ විශේෂිත වෙළඳපල සහ නිෂ්පාදන කාණ්ඩවල විවිධ හිස් කැප්සියුල නිෂ්පාදන සාර්ථක කරයි.

යොමු කිරීම්
[1] ලා වෝල්, CH, වසර 4000 ෆාමසි, ෆාමසි සහ අනුබද්ධ විද්‍යාවන්හි දළ සටහන් ඉතිහාසය, JB Lippincott Comp., Philadelphia/London/Montreal, 1940
[2] Feldhaus, FM: Zur Geschichte der Arzneikapsel.Dtsch.Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Französisches පේටන්ට් Nr.5648, Erteilt am 25. März 1834
[4] Planche und Gueneau de Mussy, Bulletin de I'Académie Royale de Médecine, 442-443 (1837)
[5] ග්‍රැහැම් කෝල්, සංවර්ධන සහ නිෂ්පාදන පිරිවැය ඇගයීම : ටැබ්ලට් එදිරිව Capsugels.කැප්සුගල් පුස්තකාලය